

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。 隨著gmp的發(fā)展,國(guó)際間實(shí)施了藥品gmp認(rèn)證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號(hào)"關(guān)于開展藥品gmp認(rèn)證工作的通知"。藥品gmp認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度,是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年,成立中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè),衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng);批準(zhǔn)新藥的,只發(fā)給新藥證書,不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批,對(duì)未取得藥品gmp認(rèn)證證書的,不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)(車間),在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí),藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間),藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。取得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品,在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí),可向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品出口銷售的證明:并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定,向物價(jià)部門重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品和取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)(車間)生產(chǎn)的藥品。藥品gmp認(rèn)證的藥品,可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。 食品gmp認(rèn)證由美國(guó)在60年代發(fā)起,當(dāng)前除美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國(guó)、澳洲、中國(guó)等國(guó)家均尚采取勸導(dǎo)方式 輔導(dǎo)業(yè)者自動(dòng)自發(fā)實(shí)施。 實(shí)施食品GMP認(rèn)證的好處: 為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。 為建立國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ),如:HACCP、BRC、SQF。 滿足顧客的要求,便于食品的國(guó)際貿(mào)易。 為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的良習(xí)慣。 使食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。 有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而保證食品質(zhì)量。 GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實(shí)施對(duì)食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件,是發(fā)展、實(shí)施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
一、關(guān)于我們 :
北京睿鈺天誠(chéng)凈化工程技術(shù)有限公司,朱先生 公司是一家專業(yè)從事潔凈無(wú)塵室設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)和銷售,以及設(shè)計(jì)、承建空氣凈化系統(tǒng)工程為一體的高科技企業(yè)。生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn);技術(shù)力量雄厚;生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富;老軍工生產(chǎn)基地。
擁有日本進(jìn)口的數(shù)控加工設(shè)備,北京睿鈺天誠(chéng)凈化工程技術(shù)有限公司是我國(guó)凈化行業(yè)早期崛起的從事空氣凈化系統(tǒng)工程;勘測(cè); 設(shè)計(jì) ;施工; 空氣凈化設(shè)備設(shè)計(jì)生產(chǎn)的專業(yè)公司;公司擁有占地面積26000平方米的生產(chǎn)車間。公司擁有設(shè)計(jì)部、技術(shù)部、研發(fā)部、工程部、生產(chǎn)部專業(yè)從事各類通風(fēng)凈化產(chǎn)品的研究、制造、銷售。專門為各行業(yè)提供各類凈化級(jí)別、各類工作環(huán)境的空調(diào)系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試等綜合性成套服務(wù)。
公司自成立以來(lái),為全國(guó)的各行業(yè)客戶,設(shè)計(jì)完成了良好,優(yōu)質(zhì)的潔凈工程,自主研發(fā)生產(chǎn)各種全自動(dòng)語(yǔ)音門/卷簾門/移門風(fēng)/貨淋室、潔凈病床;層流病床;機(jī)械互鎖/電子互鎖/風(fēng)淋式傳遞窗、各種規(guī)格超凈工作臺(tái),生物工作臺(tái)、風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)、高效送風(fēng)口、移動(dòng)自凈器、無(wú)塵儲(chǔ)物柜、組裝式超凈生產(chǎn)線,除濕凈化機(jī)、組合式空氣處理機(jī)組、無(wú)塵生產(chǎn)流水線等凈化設(shè)備。公司公司近期又推出第六代全自動(dòng)紅外線感應(yīng)風(fēng)/貨淋室,更在外觀設(shè)計(jì)與內(nèi)部構(gòu)造,電路設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了多項(xiàng)改良并申請(qǐng)了外觀與技術(shù)。本公司產(chǎn)品性能可靠,質(zhì)量穩(wěn)定,銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地。
北京北京睿鈺天誠(chéng)凈化工程技術(shù)有限公司秉承:誠(chéng)信為本,質(zhì)量,服務(wù)至上的宗旨。以爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)際一流品牌為目標(biāo),立足北京,面向世界,努力開拓潔凈科技新領(lǐng)域。
二、部分成功案例:
A、B、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè):
301解放軍總醫(yī)院;解放軍 261醫(yī)院干細(xì)胞培養(yǎng)室,同仁堂中醫(yī)院北京清華大學(xué)附屬醫(yī)院;北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司,301醫(yī)院動(dòng)實(shí)驗(yàn)室; 北京大學(xué)一附醫(yī)院,大興中醫(yī)院,貴陽(yáng)市中醫(yī)院二院,神州細(xì)胞工程有限公司,北京修正藥,北京樂普醫(yī)療器械有限公司,北京賽諾泰生物科技有限公司,北京三安生物科學(xué)研究院 ;北京凱因生物技術(shù)有限公司,海瑞祥天生物技術(shù)有限公司,北京國(guó)丹藥業(yè)有限公司,等
B、食品飲料行業(yè):
好麗友食品食樂有限公司(韓資企業(yè)),樂天華邦(北京)飲料有限公司,北京六必居食品有限公司,王致和食品集團(tuán),北京憶霖食品有限公司(臺(tái)資企業(yè)),北京紅螺食品集團(tuán);北京西餐集團(tuán);北京鋤禾食品;阿果安娜(大廠)水果有限公司(韓資企業(yè)),沈陽(yáng)博豐集團(tuán)有限公司,北京愛口(北京)國(guó)際食品科技有限公司;內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)酸奶事業(yè)部,天津萬(wàn)嘉食品有限公司,北京金華林營(yíng)養(yǎng)保健品有限公司,北京綠禾園糧油有限公司等;
C、電子科技行業(yè):
中國(guó)航天集團(tuán)第五研究院,中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院,揖斐電電子(北京)有限公司(日資企業(yè)),三洋電子(北京)有限公司;中國(guó)原子能科學(xué)研究院;北京中電科電子設(shè)備有限公司;京東方電子科技有限公司;北京通美晶體技術(shù)有限公司;北京威達(dá)通科技有限公司;北京國(guó)電博納電子有限公司;沈陽(yáng)中光電子有限公司,北京方圓同力科技有限公司,北京世元達(dá)電子技術(shù)有限公司,北京康拓醫(yī)療儀器有限公司,北京三威輝能電子科技開發(fā)有限公司等;
D、其他行業(yè):
公安部研究所,北京航天大學(xué);北京大學(xué);清華大學(xué)君子蘭涂料有限公司 ;北京華洋包裝制品有限公司 ;河北公安廳制證大廳,華晨寶馬股份有限公司,長(zhǎng)城汽車有限公司,北京凱潤(rùn)塑膠制品有限公司,北京東明興業(yè)科技有限公司(中德合資),
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